中国商飞召开首批ARJ21飞机交付动员会

县级以上地方卫生计生行政部门应当充分发挥社会组织作用，加强对互联网诊疗活动的监督和自律。

此份征求意见稿的截至时间是6月10日，之后即便再经过修改和酝酿发布，相信距离在国内正式实施也为期不远了。具备临床试验条件的医疗机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后，均可接受申请人委托开展临床试验。

CFDA在5月11日的《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策（征求意见稿）》中明确提出了以下政策改革方向：——临床试验机构资格认定改为备案管理。显而易见，如果CFDA取消临床试验机构资格认定，实行备案制，必定会极大缓解国内临床试验资源不足的局面致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布，FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定，治疗NTRK基因融合阳性，局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展，或者没有标准疗法。（图片来源：Memorial Sloan Kettering Cancer Center）Ignyta公司主要研发精确靶向治疗药物，并且建立了分子诊断平台对药物进行伴随诊断测试，采用药物/伴随诊断战略发现癌症的分子驱动因素，迅速推进治疗药物开发。抗癌新药喜获FDA突破性疗法认定，可治疗多种实体瘤 2017-05-19 06:00 · angus 致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布，FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定，治疗NTRK基因融合阳性，局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展，或者没有标准疗法。

Ignyta关注罕见癌症患者未满足的临床需求，在研管线包括TRK，ROS1和ALK抑制剂，RET抑制剂等，这些突变发生在乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、头颈部癌、淋巴瘤、黑色素瘤、神经内分泌肿瘤等实体瘤中。Entrectinib是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂，并且没有不良脱靶效应。在药品两票制完善后，高值耗材和体外诊断将是下一个要整改的方向。

2016年全国共有医院超过20000家，整体检验科托管打包估算超过1000家，目前打包医院数量占比约为5%，市场依然有打包空间。随着分级诊疗的逐步落地，将逐渐把三级医院的流量分至基础医疗机构和私立医院，缓解大型公立医院的巨大压力预计未来会有20-30%的病人在社康、门诊、民营等机构进行诊疗。然而随着高端检测设备的国产化进程发展，性能提升，成本下降，基层医疗硬件和软件实力都在不断提升，一些发光项目、甚至分子项目可以自行检测，甚至一些曾经只能在大三甲检测的项目，随着便捷的商业化产品的出现，可以在基层进行检测，对于项目外送动力减弱，独立医学实验室的增速放缓。长久以来，国产品牌的主要战场在二级及以下医院，公立三级医院主要还是进口品牌，终端对价格的不敏感，使得部分已经达到临床要求，甚至性能超出进口品牌的优秀国产品牌始终无法抛去国产的帽子，没有在市场上公平竞争的机会。

以上常见模式，其本质是以不同的形式来进行议价。相关标的：迪安诊断、美康生物。

渠道间的整合，不同产品线之间的平衡，都将对是企业面对的巨大挑战。我们认为独立医学实验室的增长会经历先提升再放缓的过程，预计到2018或者2019年出现明显放缓。ICL可以集中测试，达到规模效益，实现盈利，同时美国政府和商业保险机构可以覆盖第三方诊断费用，更进一步推动了行业的发展。我们认为未来医疗器械注册证，尤其是三类证，会逐渐变得稀缺。

技术产品的并购，缩短了企业的研发周期和降低了研发风险，同时结合初创企业的创新优势和成熟企业的产业化能力而快速推出新产品抢占市场。尤其是对于临床数据的核查，其检测力度和惩罚强度都远高于任何一个历史时段。除了注册和临床，CFDA的监管威慑到整个行业，产品的召回也逐渐成为常态。未来体外诊断的配送将快速提高门槛，比如企业规模、销售品类、GSP资格认证等等都对企业的规范性有了新的要求。

由于近几年两票制和营改增等对于渠道的管控加强，2015-2016年并购的热点主要集中在渠道的并购。同时国家开始限制三级医院的持续扩张，三级医院的发展放缓。

因此在2015-2016年度，各大上市公司开始快速布局销售网络，通过并购渠道来瓜分市场份额。体外诊断行业高速增长，优质赛道筛选优质标的体外诊断作为中国医疗器械中重要的分支，保持高速的增长，已经成为全球增速最快的区域，2016年中国区增速约为16%，而国产品牌增速已经超过进口品牌的增速以前国产的竞争对手主要是国产品牌，同质化的产品通过渠道和价格竞争，而今，越来越多的体外诊断国产品牌登录资本市场，资金、品牌、人才有了更强的竞争实力，产品性能的提升将以更高的加速度发展，欧美产品发展的长期历程，在中国会加速进展。

其耗材采购，集中建立在数据互联互通、资源共享的基础之上，再进一步推动跨区域的价格联动和联合采购，以进一步降低医用耗材虚高价格。目前国产设备依然还有进步的空间，在一刀切的国产替代操作层面纵然还有一些难度，但是趋势和发展的方向已经一目了然。同时，国家的政策保护，将有利于国产品牌的发展壮大，进一步奠定龙头企业的地位。注：以上包含新设立子公司2016年行业内出现较为明显的特征，是行业并购渠道的步伐加快，以并购或者新设渠道的方式，旨在集采趋势下划分客户资源范围。注：以上不包含新设立子公司渠道的收购在短期可以通过客户资源的划分，而快速提高市场份额，预计在2019年完成布局，格局初定，后续更需要关注的是如下几点：１.产品地位：国内企业对于渠道的收购，无论进口代理还是国产代理都有布局，我们较为看好国产品牌的代理和进口一线品牌的代理。随着两票制政策的落地，渠道流通的大洗牌以前所未有的速度在推进。

体外诊断行业激荡变革，在曲折中蹒跚向前2014-2016年间，行业不断出台各种政策，来规范行业，无论是研发、临床、注册、流通，都不同程度的收到政策的冲击。2016年一季度开始，分级诊疗已经有了明确的效果，不同级别的医院数量和门诊量变化是行业的先行指标。

各个省份的采购模式和招标政策都有明显的差异，大致分为如下几种模式：1.直接挂网阳光采购：如陕西、四川等区域的阳光采购。海外优质的标的成为了中国企业聚焦的热点。

其核心商业模式是降本增效，以规模效应，提供医学检验服务。集采打包供应商，行业销售模式的颠覆者在2009-2012年，行业整体的销售模式以传统的销售为主，厂家以单产品的销售为主，逐步进入检验科，仪器和试剂均是通过代理商进行分销或者部分通过厂家直销，随着项目和产品的逐步增多，厂家的销售模式转变为多产品销售。

分级诊疗自2015年明确在两会提出后，其执行力度超出想象。随着分级诊疗的进程，诊断行业先行受益。国内渠道加速整合，未来3年是重要窗口期，本质是客户资源的圈地国内体外诊断公司，在登录资本市场后，主要并购方向集中在国内销售渠道和产品的并购。同时IPO加速后，对于高毛利的体外诊断行业，越来越多的一级市场标的可以达到上市标准，多种因素导至国内一级市场标的具有一定的估值泡沫。

医疗器械注册门槛提升，未来批文将带有稀缺性属性体外诊断行业野蛮生长的时候，商机浮现，越来越多的资本流入，导至行业快速扩展，生产企业遍地都是。届时国产品牌的市场空间预计有1-2倍的扩容空间。

2010-2014年，三级医院的数量增长明显快于二级医院，略快于一级医院，这受益于2009年开始的医保扩容，尤其是在2012年，三级医院数量还在疯狂扩张。然后用服装机，操作培训，装机测试验收报告。

该趋势通过我们实地调研医院和代理商，统一认为打包趋势是未来的销售模式。企业之间的并购由小企业为主要标的的方式转变为跨国巨头之间的合并。

医保支付能力是医改的核心矛盾，国产器械有效市场空间不断扩容降价/招标/医保控费，进一步降低医疗器械价格，国产市场扩容。而随着国产设备的研发实力不断提升，尤其在登录资本市场后融资能力有了质的飞跃，未来进口替代只是时间的问题。1.资金雄厚，以上市公司为佳。其中Abbott、Danaher和Thermo、Labcorp的并购都为上市公司的合并，由于其巨大的体量和影响力，在很长一段时间内都引起市场热议

偌大的教室里，只有女生的哭诉和同学们的抽泣。顾方舟一家在英租界里，这里是汹涌大海中的一片孤岛，享受着孤独的和平，品尝着亡国奴的滋味。

岗楼上挂着惨白的太阳旗，站着架着机枪的日本兵。每天，顾方舟都要拿着通行证出租界去上学，放学后再拿着通行证进租界。

此外，服用时也有问题，家长们需要将疫苗滴在馒头上，稍有不慎，就会浪费，小孩还不愿意吃。Ⅱ期临床试验是安全性和药效的初步评价。